Thursday, December 22, 2011

【加拿大研制的艾滋病疫苗被批准用于人类的临床试验研究】


【加拿大研制的艾滋病疫苗被批准用于人类的临床试验研究】


经过二十年的研究,一组加拿大科学家已经获得批准开始将一种实验性的艾滋病疫苗用于对人类的测试。


由西安大略大学的研究人员研制的这种疫苗已经获得了美国食品和药物管理局批准用于人体临床试验。

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明年1月开始,该疫苗将注入40名携带艾滋病毒的健康的人体内以测试其安全性.


西安大略大学舒利克医学及牙科学院病毒学韩裔教授祁永康博士把它称之为一个被FDA批准应用于临床的疫苗,而将成为一座艾滋病疫苗研制的 “里程碑”。


祁说:”二十年前,我们开始了这项基础科学的研究。“我们10年前开始研制这种疫苗。对我们而言,取得这一阶段的研究成果是令人难以置信的.”


祁说,被称之为SAV001的疫苗是第一种使用一种整体被灭活的HIV - 1病毒来激活人体的免疫反应而被批准临床试验的预防性的艾滋病毒疫苗.



祁说,之前已经使用这项研究方法成功地研制了流感,脊髓灰质炎,狂犬病和甲型肝炎疫苗,这些经由其他病毒所引起的疾病而研制成的疫苗所获得的过去成功的经验对加拿大研制的抗艾滋病毒的疫苗是否起作用提供了希望。


用于疫苗的人类免疫缺陷病毒已经过基因改造,使其非致病,或无法引起疾病。祁和他的研究小组然后进一步使用化学物质和辐射灭活病毒.


在过去,人们并没有使用这种研究方法(使用一种整体被灭活的艾滋病毒的方法),因为人们不知道如何使一种病毒变得更安全,人们不知道如何大量地使用它,”祁说。 “现在,我们通过应用病毒的基因改造工程已经解决了这些问题,。”


据”国际艾滋病疫苗发起”组织透露,目前有30种艾滋病疫苗在世界各地正在进行第1阶段的临床测试。



这些疫苗其中的许多主要集中在使用人类免疫缺陷病毒的一种特定的成分引发人体免疫反应。其他疫苗一直用其他病毒载体创制这种疫苗。到目前为止,还没有有效的艾滋病病毒疫苗问世。



其研究是由加拿大卫生研究院资助的加拿大艾滋病毒的研究学会主席乔纳森•安吉尔博士说,一个加拿大科学家研制疫苗从基础研究水平到研制成满足FDA的严格标准而被批准用于人体临床试验。其研究工作已取得进展, 这是令人感到兴奋的.


但他也告诫说,开发有效的HIV疫苗仍然是一项艰巨的任务,因为艾滋病毒是一种科学家至今还不完全了解的复杂的病毒,。


如果SAV001疫苗被证明是安全的,疫苗将进入第二阶段的临床试验,其中它将会测试面临艾滋病毒感染高风险的600名艾滋病毒呈阴性的志愿者。研究人员将衡量志愿者对疫苗的免疫反应。


第三和最后阶段将招收6000名艾滋病毒感染高风险的艾滋病毒抗体呈阴性的志愿者。参与者中,其一半将接种疫苗,而另一半未接种疫苗,将花三年时间追踪观看每一组有多少人感染了艾滋病毒。


祁和他的研究团队收到来自加拿大Sumagen公司(素麻简医药公司)的资金赞助,这家创建于2008年的公司资助开发疫苗的研究,它是一家总部设在韩国的制药合资公司的子公司。

编译自:HIV vaccine developed in Canada approved for studies on humans by Health Reporter MEGAN OGILIVE TORONTO STAR



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